Медико-соціальне обґрунтування ризик-орієнтованої моделі профілактики невиношування вагітності
- Медицина / Дисертації PhD / Українською
- Наталія Федорівна Тімченко/Nataliia Timchenko
-
Співавтори:
-
Науковий керівник / консультант:
Тарас Григорович Гутор/Taras Gutor -
Голова СВР:
Андрій Борисович Зіменковський/Andriy Zimenkovsky -
Опоненти:
Геннадій Олексійович Слабкий/Наталія Олександрівна Теренда/Ірина Анатоліїівна Голованова/Gennady Slabky/Nataliya Terenda/Iryna Golovanova -
Рецензенти:
Олег Володимирович Любінець/Oleg Lyubinets -
Кафедра:
Кафедра соціальної медицини економіки та організації охорони здоров' я Львівського національного медичного університету імені Данила Галицького/Department of Social Medicine Economics and Organization of Health Care Danylo Halytskyi Lviv National Medical University -
НДР:
0118U000099/0122U202004 -
УДК:
616-082 -
Doi:
-
ISBN:
- 165
Дисертація присвячена вирішенню важливого науково-практичного завдання щодо покращення здоров’я жіночого населення репродуктивного віку шляхом розробки інноваційної персоналізованої ризик-орієнтованої моделі профілактики невиношування вагітності, ключовим елементом якої є імплементація мобільного застосунку «Індивідуальний прогноз щодо виникнення патології невиношування вагітності» на рівні первинної медичної допомоги при наданні акушерсько-гінекологічної допомоги вагітним. Метою дослідження було покращити здоров’я жіночого населення та зменшити рівень репродуктивних та демографічних втрат шляхом розробки ризик-орієнтованої моделі профілактики невиношування вагітності. Для досягнення мети дослідження проведено аналіз міжнародних та вітчизняних релевантних джерел наукової літератури щодо проблеми невиношування вагітності; здійснено епідеміологічний аналіз поширеності невиношування вагітності; з’ясовано прогностичні тенденції щодо невиношування вагітності в Україні та у Львівській області; встановлено поведінкові, інфекційні та екстрагенітальні фактори ризику невиношування вагітності; виявлено силу впливу та поєднану взаємодію між собою факторів, які мають негативний вплив на стан здоров’я вагітних жінок; опрацьовано практичний мобільний додаток для сімейних лікарів, лікарів акушер-гінекологів амбулаторно-поліклінічних закладів та вагітних жінок; науково обґрунтовано та розроблено ризик-орієнтовану модель профілактики невиношування вагітності та проведено її експертну оцінку. Для вирішення поставлених завдань була сформована програмно-цільова
структура дослідження, яка передбачала виконання роботи у 5 етапів. Для кожного етапу були сформовані завдання та визначені методи: бібліосемантичний, системного підходу, системного аналізу, епідеміологічний, соціологічний, структурно-логічного аналізу, організаційного експериментального програмування, концептуального моделювання, експертної оцінки, медико-статистичний. Проведений аналіз міжнародних та вітчизняних наукових джерел засвідчив актуальність проблеми невиношування вагітності. Частота невиношування вагітності залишається на високому рівні у більшості країн світу та навіть має тенденцію до зростання. Щороку в світі народжуються приблизно 15 мільйонів недоношених немовлят, це складає понад 11% з числа усіх світових пологів. В Україні, за даними МОЗ, втрачаються від 15 до 27 % усіх клінічно
встановлених/підтверджених вагітностей. Причому 85% випадків невиношування завершуються викиднем, а 15% - передчасними пологами. Результати епідеміологічного аналізу поширеності невиношування вагітності в Україні та у Львівській області за 8 років (2014-2021 роки) показали чітку тенденцію до щорічного зростання співвідношення загального показника невиношування до загального числа вагітностей. В Україні цей показник зріс на 13,09%: від 5,50 випадків на 100 вагітностей у 2014 році до 6,22 випадки на 100 вагітностей у 2021 році; у Львівській області – на 32,21%: від 3,57 випадків до 4,72 випадки невиношування на 100 вагітностей відповідно. Число самовільних абортів в Україні мало чітку тенденцію до щорічного зниження (в середньому на 3,45% щорічно). Водночас у Львівській області динаміка самовільних абортів протягом 8 років мала хвилеподібну тенденцію до зниження із зростанням їх числа у 2015, 2018, 2019 та 2020 роках та спаданням у 2016, 2017 та 2021 роках, при загальному зниженні у 2021 році порівняно з 2014 роком на 33,96% (в Україні – на 17,59%). Використовуючи модель прогнозування за допомогою експоненціального згладжування за двохпараметричним методом Холта для передбачення показників співвідношення кількості невиношування до загального числа вагітностей в Україні та у Львівській області у найближчу перспективу, отримано прогностичні показники, які засвідчують, що за інших незмінних умов у 2026 році в Україні показник співвідношення кількості невиношування до
загального числа вагітностей становитиме 6,37 випадків невиношування на 100 вагітностей, а у Львівській області – 5,38 випадківневиношування на 100 вагітностей. За результатами дослідження було встановлено найбільш значущі поведінкові фактори ризику невиношування вагітності: перша вагітність, одинока вагітна, зовнішній стрес у соціумі та перенавантаження нервової системи на робочому місці, частота вживання алкогольних напоїв 2-3 рази на місяць та надання переваги вину, додаткове фізичне навантаження по типу спортивної ходьби, бігу та заняття професійним спортом. Доведено превентивний вплив на невиношування вагітності додаткового вживання мікронутрієнтів, а саме фолієвої кислоти та йоду у рекомендованих дозах у відповідні терміни вагітності. Найбільш значущими інфекційними факторами ризику були COVID-19, герпес 1 типу, токсоплазмоз та хламідійна інфекція, екстрагенітальними факторами ризику – автоімунний тиреоїдит, цукровий діабет, алергічний риніт/синусит. З-поміж 30 досліджуваних чинників ризику невиношування вагітності за
допомогою методу логістичної регресії було виокремлено 14 чинників, які дозволяють прогнозувати виникнення патології невиношування вагітності з точністю 90,3%: емоційна перенапруга/стрес; відсутність першого ультразвукового та біохімічного (ХГЛ і РАРР-білок) скринінгів; герпес 1 типу в анамнезі; хламідійна інфекція в анамнезі; COVID-19 в анамнезі; ангіна в анамнезі; алергічний риніт/синусит; аутоімунний тиреоїдит; наявність діабету І типу; застосування штучної інсемінації; надання переваги вину серед алкогольних напоїв; вживання додатково препаратів йоду в дозі менше 200 мкг на добу з моменту коли взнала про вагітність до кінця вагітності та фолієвої кислоти у дозі менше 400 мкг на добу з моменту коли взнала про вагітність до кінця 16 тижнів вагітності або взагалі їх не вживання; сімейний стан (неодружена); тривалість роботи біля комп'ютера протягом доби. Серед наведених чинників найбільший вплив мали: наявність діабету І типу (коефіцієнт регресії =22,396), хламідійна інфекція в анамнезі (=3,272) та герпес 1 типу в анамнезі (=2,813). Достовірність обчислених коефіцієнтів перевірено за допомогою методу Вальда, а цілої моделі – за допомогою ксі-квадрату, значення якого становить 21,738 і вказує на те, що модель є достовірною з вірогідністю помилки менше 0,1% (p<0,001). На підставі отриманих 14 ключових чинників, які впливають на невиношування вагітності було створено мобільний застосунок «Індивідуальний прогноз щодо виникнення патології невиношування вагітності», який дозволяє прогнозувати ризик патології передчасного переривання вагітності та є ключовим елементом ризик-орієнтованої моделі попередження невиношування вагітності. Застосунок працює у двох режимах: у режимі пацієнта та у режимі лікаря. У режимі «Пацієнта» після прийняття політики конфіденційності надається можливість за допомогою стандартних елементів-відміток вказати дані анамнезу
(факторів ризику), які будуть необхідні для прогнозу невиношування вагітності. Коли пацієнтка відмічає фактори та вказує тривалість роботи за комп’ютером, то програма у реальному часі змінює прогноз. Дані, що вводяться, обробляються безпосередньо у процесі введення, тобто результат обчислюється та відображається при надходженні будь яких нових даних від користувача. Відповідно до оброблених даних у нижній частині вікна відображається результуючий показник імовірності невиношування вагітності з відповідним коментарем. Проте, даний прогноз на є остаточним діагнозом й не повинен слугувати як керівництво до будь яких лікувальних заходів без додаткового
обстеження у спеціаліста відповідного профілю. Режим «Лікаря» дозволяє здійснювати роботу програми в розширеному режимі, що, окрім основної функції відміток чинників ризиків, має також можливість роботи з багатьма записами на одному пристрої, тобто реєстрації великої кількості пацієнток та можливість зберігати багато даних на одному пристрої і в подальшому їх аналізувати. Зібрані дані автоматично акумулюються у GForms та у прив’язаній електронній таблиці у форматі Google таблиці на обліковому записі лікаря. Їх потім можна завантажити на комп’ютер та використати для подальшого дослідження. За результатами дослідження було науково обґрунтовано та сформовано персоналізовану ризик-орієнтовану модель профілактики невиношування вагітності. У системі профілактичної моделі попередження невиношування вагітності на первинному рівні надання медичної допомоги передбачено 3 ключових вектори роботи: збір інформації; аналіз отриманої інформації; опрацювання та реалізація управлінських рішень. У моделі передбачено обов’язковий контроль за виконанням та отримання зворотного зв’язку щодо ефективності пропонованої Моделі як від лікарів, так і від пацієнток. I вектор «Збір інформації» включає збір даних про наявні фактори ризику, які лікар може отримати при медичному огляді та, що зручніше і оперативніше,
з даних мобільного додатку «Індивідуальний прогноз щодо виникнення патології невиношування вагітності». Це дозволяє лікарю оцінити наявний ризик виникнення патології вагітності та швидко прийняти рішення щодо надання подальшої медичної допомоги вагітній. ІІ вектор Моделі спрямований на аналіз отриманої інформації. Ефективність моделі залежить від дотримання правильної послідовності
виконання певних дій. Поеатапними кроками цієї Моделі у даному векторі є опрацювання та зведення статистичного матеріалу; обчислення статистичних показників; оцінка достовірності отриманих результатів; аналітичне оцінювання результатів щодо вагітної, які лікар отримав з ЕСОЗ чи з мобільного додатку. Виконання усіх етапів аналізу інформації допоможе встановити причинно-наслідкові зв’язки поміж станом здоров’я вагітних жінок та дією чинників, що на нього впливають, і надасть можливість прогнозування тенденцій зміни індивідуального стану репродуктивного здоров’я вагітної. Причому існуватиме можливість сформувати прогноз перебігу вагітності та ймовірність виникнення патології невиношування вагітності на коротко -, середньо - та довготривалий термін. ІІІ вектор «Опрацювання та реалізація управлінських рішень» направлений на дії лікаря щодо зміцнення та збереження здоров’я та нормального перебігу вагітності як кожної окремої вагітної, так і всього жіночого населення репродуктивного віку на територіальній дільниці загалом. Показниками результуючої ефективності впроваджених результатів персоніфікованої ризик-орієнтованої моделі попередження невиношування вагітності є:
- критерії медичної ефективності (збільшення частки жінок, які доносили
вагітність до 38 тижня, зростання показника середньої тривалості вагітності,
зменшення рівнів невиношування, а саме самовільних абортів та передчасних
пологів тощо);
- критерії соціальної ефективності (рівень матеріальних видатків сім’ї на
лікування патології невиношування, рівень захворюваності та інвалідизації
дитячого населення внаслідок передчасного їх народження, психологічна
стабільність вагітної жінки та жінки, що планує вагітність тощо);
- критерії економічної ефективності (зменшення з бюджету видатків на
виходжування недоношених немовлят та лікування вагітних жінок у
акушерсько-гінекологічних стаціонарах, збільшення рівня річного чистого
доходу на одного занятого внаслідок зменшення тривалості непрацездатності у
зв’язку з вагітністю та пологами, а також догляду за дитиною). Важливим є впровадження відповідних змін у чинне законодавство
України. Автор брала участь у підготовці законопроектів № 5873 від 30.08.2021 р. та № 6306 від 12.11.2021 р. у частинах, що стосувались електронного документообігу та програми медичних гарантій Основ законодавства України про охорону здоров’я. Результати експертної оцінки пропонованої Моделі довели необхідність її впровадження у практику ОЗ, про що свідчить узгоджено (СV = 13,30%) високе оцінювання експертами: 9,33±1,24 балів із 10 можливих. Важливість реалізації заходів пропонованої Моделі як на профілактичному рівні, так і на етапі
динамічного спостереження за вагітністю була оцінена у 9,20±1,49 балів при значному рівні узгодженості думок експертів (СV = 16,25%).
Впровадження розробленої нами ризик-орієнтованої моделі попередження невиношування вагітності приведе, на нашу думку, до покращення та зміцнення здоров’я жіночого населення, і тим самим зможе поліпшити демографічну ситуацію в країні, що особливо важливо у складний теперішній час, пов’язаний з викликами сьогодення, які призвели до зниження чисельності населення України (пандемія Ковід-19 та воєнний стан), а введення в практику мобільного застосунку «Індивідуальний прогноз щодо виникнення патології невиношування вагітності» вважаємо своєчасною та важливою інновацією, яка допоможе в реалізації моделі.
Ключові слова: громадське здоров’я, демографія, фактори ризику, показники, жіноче населення, вагітність, невиношування вагітності, фокус-група, соціологічне дослідження, якість медичної допомоги, профілактичні огляди, діагностика, тенденція, прогноз.
ABSTRACT
The thesis is devoted to solving an important scientific-practical task of improving the health of the female population of reproductive age by developing an innovative personalized risk-oriented model for the prevention of pregnancy loss, the key element of which is the implementation of the mobile application "Individual prognosis of the occurrence of pregnancy loss pathology" at the level of primary medical care when providing obstetric and gynecological care to pregnant women. The aim of the study was to improve the health of the female population and
reduce the level of reproductive and demographic losses by developing a risk-based model of pregnancy loss prevention. In order to achieve the goal of the study, an analysis of international and domestic relevant sources of scientific literature regarding the problem of pregnancy loss was carried out; an epidemiological analysis of the prevalence of pregnancy loss was performed; prognostic trends regarding pregnancy loss in Ukraine and Lviv region were revealed; behavioral, infectious and extragenital risk factors for miscarriage were established; the power of influence and the combined interaction of factors that have a negative impact on the health of pregnant women were revealed; a practical mobile application was developed for family doctors, obstetrician-gynecologists of outpatient polyclinic institutions and pregnant women; a risk-oriented model of pregnancy loss prevention was scientifically substantiated and developed, and its expert assessment was carried out. In order to solve the set tasks, a program-target structure of the research was formed, which provided for the implementation of the study in 5 stages. Tasks and methods were defined for each stage: bibliosemantic, systemic approach, systemic analysis, epidemiological, sociological, structural-logical analysis, organizational experimental programming, conceptual modeling, expert assessment, medical and statistical. The analysis of international and domestic scientific sources proved the relevance of the problem of pregnancy loss. The frequency of pregnancy loss remains at a high level in most countries of the world and even tends to increase. Each year, approximately 15 million premature babies are born in the world, which is more than 11% of all births worldwide. In Ukraine, according to the Ministry of Health, from 15 to 27% of all clinically established/confirmed pregnancies are lost. Moreover, 85% of pregnancy losses end in miscarriage, and 15% in premature birth. The results of the epidemiological analysis of the prevalence of pregnancy loss in Ukraine and the Lviv region for 8 years (2014-2021) showed a clear trend towards an annual increase in the ratio of the total pregnancy loss rate to the total number of pregnancies. In Ukraine, this indicator increased by 13.09%: from 5.50 cases per 100 pregnancies in 2014 to 6.22 cases per 100 pregnancies in 2021; in the Lviv region –by 32.21%: from 3.57 cases to 4.72 cases of pregnancy loss per 100 pregnancies, respectively. The number of spontaneous abortions in Ukraine had a clear tendency to decrease annually (on average by 3.45% annually). At the same time, in the Lviv region, the dynamics of spontaneous abortions for 8 years had a wave-like downward trend with an increase in their number in 2015, 2018, 2019 and 2020 and a decrease in 2016, 2017 and 2021, with a total decrease in 2021 compared to 2014 by 33 .96% (in Ukraine – by 17.59%). Using a forecasting model with the help of exponential smoothing according to the two-parameter Holt method to predict indicators of the ratio of the number of pregnancy losses to the total number of pregnancies in Ukraine and the Lviv region in the near future, prognostic indicators were obtained, which prove that, other things being constant, in 2026 in Ukraine, the indicator of the ratio the number of pregnancy losses to the total number of pregnancies will be 6.37 cases of pregnancy loss per 100 pregnancies, and in the Lviv region – 5.38 cases of pregnancy loss per 100 pregnancies. According to the results of the study, the most significant behavioral risk factors for pregnancy loss were established: first pregnancy, single pregnant woman, external stress in society and overload of the nervous system at the workplace, frequency of drinking alcoholic beverages 2-3 times a month and preference for wine, additional physical load such as sports walking, running and professional sports. The preventive effect on pregnancy loss of additional use of micronutrients, namely folic acid and iodine in the recommended doses in the appropriate periods of pregnancy, has been proven. The most significant infectious risk factors were COVID-19, herpes type 1, toxoplasmosis, and chlamydial infection, and extragenital risk factors were
autoimmune thyroiditis, diabetes, allergic rhinitis/sinusitis. Among the 30 studied risk factors for pregnancy loss, 14 factors were identified using the logistic regression method, which allow predicting the occurrence of pregnancy loss pathology with an accuracy of 90.3%: emotional overvoltage/stress; lack of first ultrasound and biochemical (hCG and PAPP-protein) screenings; history of herpes type 1; history of chlamydial infection; History of COVID-19; angina in the anamnesis; allergic rhinitis/sinusitis; autoimmune thyroiditis; presence of type I diabetes; use of artificial insemination; giving preference to wine among alcoholic beverages; additional use of iodine preparations in a dose of less than 200 mcg per day from the moment when she found out about pregnancy until the end of pregnancy and folic acid in a dose of less than 400 mcg per day from the moment she found out about pregnancy until the end of 16 weeks of pregnancy or not using them at all; marital status (single); duration of working at the computer during the day. Among these factors, the following factors had the greatest influence: the presence of type I diabetes
(regression coefficient =22.396), chlamydia infection in the anamnesis (=3.272) and herpes type 1 in the anamnesis (=2.813). The reliability of the calculated coefficients was tested using the Wald method, and the whole model was tested using the chisquare, the value of which is 21.738 and indicates that the model is reliable with a probability of error of less than 0.1% (p<0.001). Based on the obtained 14 key factors that influence pregnancy loss, the mobile application "Individual prognosis of the occurrence of pregnancy loss pathology" was created, which allows you to predict the risk of pathology of early termination of pregnancy and is a key element of the risk-oriented model of pregnancy loss
prevention. The application works in two modes: patient mode and doctor mode. In the "Patient" mode, after accepting the privacy policy, it is possible to specify the anamnesis data (risk factors) that will be necessary for the prediction of pregnancy loss using standard markup elements. When the patient notes the factors and indicates the duration of work at the computer, the program changes the prognosis in real time. The input data is processed directly during the input process, that is, the result is calculated and displayed when any new data is received from the user. According to the processed data, the resulting indicator of the probability of pregnancy loss is displayed in the lower part of the window with a corresponding comment. However, this prognosis is not a final diagnosis and should not serve as a guide to any treatment measures without an additional examination by a specialist of the appropriate profile. The "Physician" mode allows the program to work in an advanced mode, which, in addition to the main function of noting risk factors, also has the ability to work with many records on one device, that is, to register a large number of patients and the ability
to store a lot of data on one device and analyze them later. Collected data is automatically accumulated in GForms and in a linked spreadsheet in Google Sheets format on the physician's account. They can then be downloaded to a computer and used for further research.
Based on the results of the study, a personalized risk-oriented model of pregnancy loss prevention was scientifically substantiated and formed. In the system of the preventive model of pregnancy loss prevention at the primary level of providing medical care, 3 key work vectors are provided: information collection; analysis of received information; development and implementation of management decisions. The model provides for mandatory monitoring of implementation and receiving feedback on the effectiveness of the proposed model from both physicians and patients. The first vector "Collection of information" includes the collection of data on existing risk factors, which the doctor can obtain during a medical examination and, more conveniently and quickly, from the data of the mobile application "Individual prognosis of the occurrence of pregnancy loss pathology". This allows the physician to assess the existing risk of pregnancy pathology and quickly make a decision on further medical care to the pregnant woman. The second vector of the Model is aimed at analyzing the received information. The effectiveness of the model depends on observing the correct sequence of certain actions. The step-by-step steps of this Model in this vector are processing and compilation of statistical material; calculation of statistical indicators; assessment of the reliability of the obtained results; analytical evaluation of the results regarding the pregnant woman, which the doctor received from the EHS or from the mobile application.
Completing all stages of information analysis will help to establish cause-and-effect relationships between the state of health of pregnant women and the effect of factors that influence it, and will provide an opportunity to predict trends in changes in the individual state of reproductive health of a pregnant woman. Moreover, there will be an opportunity to form a prognosis of the course of pregnancy and the probability of pregnancy loss pathology in the short, medium and long term. The third vector "Development and implementation of management decisions" is aimed at the doctor's actions to strengthen and preserve the health and normal course of pregnancy both for each individual pregnant woman and for the entire female population of reproductive age in the territorial district as a whole. Indicators of the resulting effectiveness of the implemented results of the
personalized risk-oriented pregnancy loss prevention model are the following: - criteria of medical efficiency (increase in the share of women who carried pregnancy to 38 weeks, increase in the average duration of pregnancy, decrease in
pregnancy loss rates, namely spontaneous abortions and premature births, etc.); - criteria of social efficiency (the level of financial expenses of the family for the treatment of the pregnancy loss pathology, the level of morbidity and disability of the child population as a result of their premature birth, the psychological stability of a pregnant woman and a woman planning a pregnancy, etc.); - criteria of economic efficiency (reduction from the budget of expenses for the care of premature babies and the treatment of pregnant women in obstetric and gynecological hospitals, an increase in the level of annual net income per employed individual due to a decrease in the duration of incapacity for work due to pregnancy and childbirth, as well as child care). It is important to implement relevant changes in the current legislation of Ukraine. The author participated in the preparation of draft laws № 5873 from 08/30/2021 and № 6306 from 11/12/2021 in the parts related to electronic document management and the Medical Guarantees Program of the Fundamentals of Ukrainian legislation on health care. The results of the expert evaluation of the proposed Model proved the necessity of its implementation into the health care practice, which is evidenced by the high evaluation by the experts: 9.33±1.24 points out of 10 possible. The importance of implementing the measures of the proposed Model both at the preventive level and at the stage of dynamic pregnancy monitoring was estimated at 9.20±1.49 points with a significant level of agreement of experts' opinions (СV = 16.25%). The implementation of the risk-oriented pregnancy loss prevention model developed by us will lead, in our opinion, to the improvement and strengthening of the
health of the female population, and thus will be able to improve the demographic situation in the country, which is especially important in the current difficult time associated with today's challenges, which led to a decrease in the population of Ukraine (Covid-19 pandemic and martial law), and we consider the implementation of the mobile application "Individual prognosis of the occurrence of pregnancy loss
pathology" into practice as a timely and important innovation that will help in the implementation of the model.
Keywords: public health, demography, risk factors, indicators, female population, pregnancy, pregnancy loss, focus group, sociological research, quality of medical care, preventive examinations, diagnosis, trend, prognosis.
ЕЦП: https://drive.google.com/file/d/15uZ-Qgw4GN1vUeRz_U4N0fPgaqp-h6zp/view?usp=sharing
Коментарів 0