РОЗРОБКА СКЛАДУ І ТЕХНОЛОГІЇ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ ДЛЯ МІСЦЕВОГО ЛІКУВАННЯ АТОПІЧНОГО ДЕРМАТИТУ

УДК 615.014.2:615.218.3.454.1:616.5-002.2-056.3

Розглянуто епідеміологію, етіологію, патогенез та клінічні прояви атопічного дерматиту. У результаті узагальнення даних наукової літератури щодо сучасних підходів до лікування та догляду за шкірою при атопічному дерматиті встановлено, що зволожувальна терапія є неодмінною частиною лікування атопічного дерматиту. Щоденне застосування емолентів допомагає відновити бар’єрну функцію шкіри, зменшити втрату вологи, свербіж та запалення, а також продовжити періоди ремісії та знизити необхідність застосування великої кількості топічних кортикостероїдів. Аналіз асортименту лікарських та косметичних засобів для лікування та догляду за шкірою при АД на фармацевтичному ринку України показав, що наявним є широкий вибір таких засобів, однак переважна більшість цих препаратів закордонного виробництва. Це доводить доцільність розробки вітчизняного препарату з оптимальним складом, розробленого з урахуванням сучасних патогенетично обґрунтованих підходів до терапії АД. При розробці лікарських засобів для місцевого лікування атопічного дерматиту необхідно враховувати, що такі засоби повинні мати зволожуючу, протизапальну і протисвербіжну дію. Теоретично та експериментально обґрунтовано вибір лікарської форми і склад засобу для лікування атопічного дерматиту. Як оптимальну форму вибрано – крем, як основні активні компоненти введено гліциризинову кислоту і сечовину, які забезпечать комплексну дію. Експериментально обґрунтовано склад емульсійної основи типу в/м: гідрофільна фаза – вода очищена; гідрофобна фаза – масло вазелінове; емульгатори - суміш гліцерилу моностеарату і емульгатора № 1 в концентрації 10 %, консервант – кислота сорбінова. Теоретично та експериментально обґрунтовано технологію крему, яка передбачає певний температурний режим приготування та порядок введення діючих і допоміжних речовин до водної та олійної фаз, а також оптимальні режими гомогенізації та охолодження, на основі якої складена технологічна схема виробництво даного ЛЗ. Технологічний процес виробництва крему складається з 8 стадій. У результаті фізико-хімічних та фармако-технологічних досліджень встановлено, що розроблений крем для лікування атопічного дерматиту відповідає вимогам аналітично-нормативної документації і стабільний при зберіганні протягом 3-х місяців (термін спостереження), основні показники якості знаходяться у допустимих межах.