Abstract

The research aims at improving the quality assessment of clinical audit results in Ukraine using the complex of statistical methods and studying statistical methods in foreign reports of the clinical audit and personal experience.

Materials and Methods. The research was performed by analyzing the reports of clinical audit (n=62), held during 2021 by the Healthcare Quality Improvement Partnership. The spectrum of statistical methods was extended by the analysis of the example of a sociological survey of patients (n=405) regarding the quality assessment of medical care. The methods applied in the current study included systemic approach and analysis, structural and logical analysis, correlation and regressive analysis, calculation of relative values.

Results and Discussion. All 100% clinical audit reports, carried out by the Healthcare Quality Improvement Partnership were based on the results of the statistical calculations. The most common method of processing results is the epidemiological statistics (93.5%), ratio of chances/risks (30.6%), probability assessment by Х2 Pearson's method (21.0%). It is noteworthy that for pointing the central tendency almost in half of the cases (46.8 %) the median and the Interquartile Range were used. Complex mathematical methods such as the survival assessment by Kaplan- Meier and method multiple regression were used in 6.5 % та 4.8 % reports, accordingly.

Conclusions. Based on our own experience, we suggested implementation of standardization methods, a detailed correlation and regressive analysis, neuro networks and power analysis into the methodology (technique) of the clinical audit. Implementation of spectrum of evidentially substantiated methods of statistical analysis will allow to increase the evidence level and to deepen the statistical analysis of databases when conducting the clinical audit, аnd therefore, the quality assessment of clinical audit results will increase.

Мета роботи. Порівняльний аналіз компонент освітніх програм закладів вищої освіти різного підпорядкування, в яких здійснюється підготовка фахівців для фармацевтичної галузі, а також вивчення досвіду формування та оцінка рівня схожості компонент цих програм.Матеріали і методи. Об’єктами дослідження слугували освітньо-професійні програми «Фармація, промислова фармація» закладів вищої освіти, а саме: Національного університету «Львівська політехніка»та Львівського національного медичного університету імені Данила Галицького. У роботі використано методи: контент-аналізу, порівняльного аналізу, декомпозиції та моделювання.Результати й обговорення. Аналіз освітніх програм спеціальності 226 «Фармація, промислова фармація», за якими здійснюється підготовка фахівців у Національному університеті «Львівська політехніка» (бакалаврів та магістрів з фармації, промислової фармації) та Львівському національному медичному університету імені Данила Галицького (магістрів фармації) свідчить про значний обсяг спільних освітніх компонент, а саме фармацевтичного спрямування, що є позитивною ознакою для створення в майбутньому Стандартів освіти. Однак слід зазначити, що в освітньо-професійній програмі підготовки бакалавра з фармації, промислової фармації є достатньо великий обсяг дисциплін циклу загальної і професійної підготовки, які необхідні та є базовими елементами для подальших компонентів освітньої програми, що безпосередньо формують фахівця з промислової технології фармацевтичних препаратів, а отримані компетенції дають змогу якісно виконати кваліфікаційну роботу та успішно реалізовувати набуті знання в умовах промислового фармацевтичного виробництва.Висновки. Створення та затвердження на державному рівні Стандарту освіти за спеціальністю 226 «Фармація, промислова фармація» є надзвичайно важливим та актуальним елементом розвитку вітчизняної фармацевтичної освіти, що дасть змогу гармонізувати та привести до єдиного формату і змісту перелік компонент освітніх програм, уніфікувати форму державної атестації та гарантувати всім здобувачам вищої освіти конкурентну здатність на ринку праці.

The aim of the work. Comparative analysis of the educational programs' components of higher education institutions of different subordination, which train specialists for the pharmaceutical industry, and study the experience of design and assessment of the similarity level of the components of these programs.Materials and Methods. The educational and professional programs "Pharmacy, Industrial Pharmacy" of higher education institutions, namely Lviv Polytechnic National University and Danylo Halytsky Lviv National Medical University, have been used. The research was conducted using content analysis, comparative analysis, decomposition, and modeling methods.Results and Discussion. The analysis of educational programs of specialty 226 "Pharmacy, Industrial Pharmacy," which provides training of specialists at the Lviv Polytechnic National University (bachelors and masters in pharmacy, industrial pharmacy) and Danylo Halytsky Lviv National Medical University (Masters of Pharmacy) testifies to a significant amount of similar educational components, especially the pharmaceutical directions, which is a positive sign for the creation of future Education Standards. However, it should be noted that in the educational-professional bachelor's program in pharmacy, industrial pharmacy provides a large number of disciplines for general and vocational training. These disciplines are necessary and compose a basis for future educational program components that directly affect the specialist's becoming in industrial technology of medicines. The acquired competencies will allow performing qualitative work qualitatively and successfully implementing the acquired knowledge in the conditions of industrial pharmaceutical production.Conclusions. The creation and approval at the state level of the Education Standard for specialty 226 "Pharmacy, Industrial Pharmacy" is an essential and relevant element in the development of pharmaceutical education in Ukraine, which will harmonize and lead to a single format and content list of components of educational programs, unify state certification and guarantee competitiveness in the labor market for all higher education applicants.

Резюме: У навчальному посібнику висвітлено актуальні питання менеджменту побічної дії ліків у системі вітчизняного та міжнародного фармакологічного нагляду, принципи моніторингу безпеки лікарських засобів на етапах до- і післяреєстраційних досліджень. Особлива увага присвячена менеджменту сигналів, ризиків і медикаментозних помилок, а також оцінці співвідношення користь/ризик в царині застосування ліків. Подано новітню інформацію стосовно менеджменту комунікації та інформування у фармаконагляді з акцентом на проблеми громадського здоров’я, сучасні засоби комунікації та джерела інформації. Насичення розділів посібника відповідає навчальній програмі Львівського національного медичного університету імені Данила Галицького з побічної дії ліків. Посібник призначений для лікарів усіх спеціальностей, фармацевтів, клінічних фармацевтів, викладачів, студентів вищих медичних (фармацевтичного) закладів, слухачів системи медичної та фармацевтичної післядипломної освіти.

Summary: The training manual covers topical issues of side effect management of drugs in the system of Ukrainian and international pharmacovigilance, principles of drug safety monitoring at the stages of pre- and post-registration studies. Special attention is devoted to the management of signals, risks, and medication errors, as well as to the assessment of the benefit/risk ratio in the field of medication use. The latest information on communication and information management in pharmacovigilance with an emphasis on public health issues, modern tools of communication, and information sources is presented. The content of the sections of the manual corresponds to the curriculum of the DanyloHalytskyLviv National Medical University on drugs side effects.

The manual is intended for doctors of all specialties, pharmacists, clinical pharmacists, teachers, students of higher medical (pharmaceutical) institutions, and students of the system of medical and pharmaceutical postgraduate education.