Реферат
Мета. Провести аналіз повідомлень про побічні реакції та відсутність ефективності лікарських засобів, зареєстрованих лікарями міста Львова та області у 2020 році.
Матеріали і методи. Об'єктом нашого дослідженнябули повідомленя, що надішли у Державний Експертний Центр Міністерства Охорони Здоров»я України від лікарів міста Львова, району та області впродовж 2018-2020 років через автоматизовану інформаційну систему фармаконагляду та карти повідомлення (форма 137/о) про побічні реакції та відсутність ефективності лікарських засобів. Застосовано методи системного, клініко-фармакологічного та статистичного підходу.
Результати й обговорення. У 2020 році у Львівській області було зареєстровано та подано до Центру 323 повідомлення про побічні реакції та відсутність ефективності лікарських засобів. Проведений аналіз повідомлень показав, що побічні реакції на лікарські засоби найчастіше виникали у жінок (59%), ніж у чоловіків (41%). Найбільша кількість виявлених побічних реакцій на лікарські засоби спостерігалась у пацієнтів зрілого (44-60 років) – 28,2% та похилого (60-75 років) віку – 23,5%.
Серед лікарських засобів з доведеним причино-наслідковим зв'язком перше місце за частотою виникнення побічних реакцій посіли хіміотерапевтичні засоби (40,3%), серед яких лідируючі позиції, як і в минулі 2018 та 2019 роки займали антибактеріальні засоби (32,2%), а серед останніх у 12,7% випадків побічні реакції були викликані протитуберкульозними лікарськими засобами. Хотілось би відмітити, що групи-лідери лікарських засобів, що викликали побічні реакції у пацієнтів Львівського регіону впродовж 2018-2020 років були незмінними. Так, друге місце за частотою виникнення побічних реакцій посіли лікарські засоби, що впливають на серцево-судинну систему. Аналізуючи динаміку виникнення побічних реакцій на тлі цієї групи лікарських засобів, слід відмітити, статистично значуще збільшення частоти побічних реакцій з 12,4% до 19,2% (р≤0,05) у 2018 та 2020рр. відповідно, що свідчить про зростання серцево-судинної патології у Львові та області. Третю позицію за частотою виникнення побічних реакцій у вказаному річному діапазоні незмінно займають нестероїдні протизапальні засоби.
Важливо відмітити про статистично значуще зменшення домінуючого типу побічних реакцій у вигляді алергічних реакцій негайного типу з 43% до 22,9% (р≤0,05) у пацієнтів, які лікувались у 2018 та 2020рр. відповідно. Побічні реакції з боку шлунково-кишкового тракту у 2018-2020 роках виникали майже з однаковою частотою, а саме - 19,2; 16,5 та 18% відповідно і займали друге місце. Третю позицію за частотою виникнення посіли побічні реакції з боку центральної нервової системи, які також майже рівномірно виникали впродовж 2018-2020рр.
Таким чином, згідно розташування лікарських засобів за частотою виникнення побічних реакцій можна зробити висновок, про високу частоту призначень лікарями Львова та області антибактеріальних лікарських засобів та препаратів, які впливають на серцево-судинну систему, а також про значну поширеність на теренах Львівщини інфекційних захворювань та туберкульозу, а також про високу питому вагу кардіоваскулярної патології.
Проведення аналізу виявлених побічних реакцій лікарських засобів у Львівському регіоні у 2020 році показало, що немає абсолютно безпечних лікарських засобів. Тому, призначаючи будь-який лікарський засіб, кожен лікар повинен завжди бути готовим до виникнення побічної реакції, яка може спричинити загрозу життю пацієнта.
Висновки: 1.За частотою виникнення побічних реакцій препаратами-лідерами були хіміотерапевтичні засоби (40,3%), засоби, що впливають на серцево-судинну систему (19,2%) та нестероїдні протизапальні засоби (9,9%).
- Серед побічних реакцій на лікарські засоби домінуючі позиції зайняли алергічні реакції негайного типу (22,9%), реакції з боку шлунково-кишкового тракту (18%), а також реакції з боку центральної нервової системи (10,2%).
Abstract
Research aim. Analysis of reportings about adverse drug reactions and the lack of drug efficacy registered by medical staff in the city of Lviv and the region in 2020.
Materials and methods of research. The object of our study was the reports about adverse drug reactions and the lack of drug efficacy received by the State Expert Center of the Ministry of Health of Ukraine from the medical staffof health care institutions in Lviv, district and the region during 2018-2020 via the automated information system of pharmacovigilance and notification cards (form 137/o). Methods of systematic, clinical-pharmacological and statistical approach were usedto achieve the main goal of study.
Results and discussion. In 2020, 323 notifications on the risk of adverse drug reactions or lack of drug eficacy were registered and submitted to the Center in Lviv region. Reportanalysis showed that the risk of adverse drug reactions occurred more often in women (59%) than in men (41%). The largest number of detected the risk of adverse drug reactions was observed in older patients(aged 44-60) - 28.2% and the elderly ones (aged 60-75) - 23.5%.
Among drugs with a proven cause-and-effect relationship, the medicines characterised by the highest frequency of their risk of adverse drug reactions have appeared to be chemotherapeutic drugs (40.3%).Within this group the antibacterial drugs resulted in the largest number of the risk of adverse drug reactions (32.2%)as in 2018 and 2019. Among the last ones most frequently caused the risk of adverse drug reactions have been reported to occur after the use of anti-tuberculosis medicines (12.7%). It is to be emphasized that the top groups of drugs that caused most the risk of adverse drug reactions in patients of Lviv region during 2018-2020 has remained unchanged. Thus, the second place on the list of medicines with the highest frequency of the risk of adverse drug reactions has been occupied by drugs that affect the cardiovascular system. Having analyzed the dynamics of the risk of adverse drug reactions caused by such group of drugs, we claim about statistically significant increase in the frequency of the risk of adverse drug reactions rising from 12.4% in 2018 to 19.2% in 2020 (p≤0.05), which may indicate the tendency of increase in cardiovascular pathology in Lviv and the region. The third position in the risk of adverse drug reactions frequency medicines is occupied by nonsteroidal anti-inflammatory drugs. The number of the risk of adverse drug reactions due to their use was almost equal and did not alter during 2018-2020. It amounted to 11.5; 10.2 and 9.9%, respectively.
Alongside this, it is important to note a statistically significant decrease in the risk of adverse drug reactions revealed in the form of immediate allergic reactionsfalling down from 43% to 22.9% in patients treated in 2018 and 2020 respectively (p≤0.05).
The given study analysis showed that adverse reactions in the gastrointestinal tract in 2018-2020 occurred with almost the same frequency, namely - 19.2; 16.5 and 18%, respectively,which claims about them occupying the second place on the list of most frequent the risk of adverse drug reactions. The third position on the list of side effect occurrence frequency of occurrence was taken by the risk of adverse drug reactions in central nervous system , which also occurred almost evenly during 2018-2020
Therefore, the analysis of detected the risk of adverse drug reactions and lack of drug efficacy cases in Lviv region in 2020 showed that it is impossible to claim about the existence of medicines that are absolutely safe. In prescribing any drug, the doctor must always be prepared to deal with the risk of adverse drug reactions occurrence and to be ready for qualified medical care provision.
Conclusions:1. In terms of the frequency of adverse reactions, the leading drugs were chemotherapeutic agents (40.3%), agents that affect the cardiovascular system (19.2%) and nonsteroidal anti-inflammatory drugs (9.9%). 2. Among adverse reactions to drugs, allergic reactions of the immediate type (22,9%), gastrointestinal reactions (18%) and as well as reactions from the central nervous system (10.2%).