УДК 613.31:628.1:612.392.6

Анотація. Результати досліджень питної водопровідної води за показникам повноцінності мінерального складу показали, що всі зразки відповідають встановленим нормативам за показником загальної жорсткості, вмістом натрію. Близько половини проб мають занижений вміст калію та магнію, 10 % проб характеризуються заниженим вмістом кальцію і, відповідно, сухого залишку. Вода нецентралізоваго питного водопостачання (фасована та з пунктів розливу) характеризується низьким вмістом мікроелементів – жодна з досліджених проб води не володіє мінеральним складом, який відповідає фізіологічній потребі організму людини. Встановлено достатньо низький вміст калію, магнію та фтору (не відповідають нормам за вказаними показниками відповідно 60,0%, 80,0% та 90,0% досліджених проб). Одна з 10 досліджених проб має підвищений рівень іонів водню. Узагальнення даних літератури вказує на те, що тривале споживання населенням неповноцінної за мінеральним складом питної води призводить до змін водно-сольового балансу організму, а у подальшому і до порушення рівноваги фізіологічних процесів та виникнення або розвитку хвороб неінфекційної етіології, а саме – карієсу, флюорозу, сечовидільної системи та системи кровообігу. З огляду на чисельні докази існування взаємозв’язку між мінеральним складом питної води і характером впливу на здоров’я населення, невідповідність води питної критеріям фізіологічної повноцінності можна розглядати як гігієнічну проблему з запровадженням контролю за згаданими показниками в обов’язковому порядку.

Ключові слова: вода питна, фізіологічна повноцінність мінерального складу, гігієнічні вимоги.

Abstract. The results of studies of drinking tap water according to indicators of completeness of the mineral composition showed that all samples correspond to the established standards according to the indicator of total hardness, sodium content, and the amount of dry residue. About half of the samples have a low content of potassium and magnesium, 10% of the samples are characterized by a low content of calcium and, accordingly, dry residue. Water of non-centralized drinking water supply (packaged and from filling points) is characterized by a low content of trace elements - none of the tested water samples has a mineral composition that meets the physiological needs of the human body. A sufficiently low content of potassium, magnesium, and fluorine was established (60.0%, 80.0%, and 90.0% of the tested samples do not meet the standards according to the indicated indicators, respectively). One out of 10 samples tested has an elevated level of hydrogen ions. Summarizing the literature data indicates that long-term consumption by the population of drinking water of inferior mineral composition leads to changes in the water-salt balance of the body, and subsequently to a violation of the balance of physiological processes and the occurrence or development of diseases of non-infectious etiology, namely caries, fluorosis, urinary system and circulatory system. Given the numerical evidence of the existence of a relationship between the mineral composition of drinking water and the nature of the impact on the health of the population, the non-compliance of drinking water with the criteria of physiological completeness can be considered as a hygienic problem with the introduction of control over the mentioned indicators in a mandatory manner.

Key words: drinking water, physiological completeness of the mineral composition, hygienic requirements.

УДК: 613.6:661.1:615.4

Анотація. Проведено моніторинг повітря робочої зони хіміко-фармацевтичних підприємств за вмістом активних фармацевтичних інгредієнтів методом фотометрії, спектрофотометрії та газорідинної хроматографії. Показано, що активні фармацевтичні інгредієнти в тій чи іншій мірі присутні у повітрі на різних виробничих етапах виготовлення лікарських засобів. Водночас найбільший ризик негативного впливу шкідливих хімічних факторів існує на етапі гранулювання та зважування сировини – виміряний вміст вісмуту цитрату у повітрі перевищує гігієнічний регламент в 1,59 рази при ГДК 1,0 мг/м³, вміст мебгідроліну – у 1,2 рази при ОБРВ 1,0 мг/м³, концентрації в повітрі нафазоліну нітрату, L-лізину есцинату та антралю близькі до встановлених допустимих меж.

Ключові слова: хіміко-фармацевтичне виробництво, активні фармацевтичні інгредієнти, концентраціїя у повітрі робочої зони.

Abstract. Air monitoring of the working area of chemical and pharmaceutical enterprises was carried out for the content of active pharmaceutical ingredients by photometry, spectrophotometry and gas-liquid chromatography. It is shown that active pharmaceutical ingredients are present in the air to one degree or another at various production stages of the manufacture of medicinal products. At the same time, the greatest risk of the negative impact of harmful chemical factors exists at the stage of granulation and weighing of raw materials ‒ the measured content of bismuth citrate in the air exceeds the hygienic regulation by 1.59 times at the MAK of 1.0 mg/m³, the content of mebhydrolin by 1.2 times according to the ASLI 1,0 mg/m³, concentrations in the air of naphazoline nitrate, L-lysine escinate and antral are close to the established permissible limits.

Key words: chemical and pharmaceutical production, active pharmaceutical ingredients, concentration in the air of the working area.

УДК 615.9:577.19:595.78:001.891.53

Анотація. Проведено токсикологічну оцінку інсектициду феромону Lepidoptera. Встановлено, що феромон Lepidoptera при однократному пероральному введенні, інгаляційному  впливі,  нанесенні  на  шкіру  відноситься  до  4  класу  небезпечності. Не   володіє подразнювальним ефектом при попаданні на шкіру та слизові оболонки, не викликає сенсибілізацію організму. Гранично допустима концентрація феромону Lepidoptera у повітрі робочої зони 10 мг/м³, 4 клас небезпечності, пари.

Abstract. A toxicological evaluation of the Lepidoptera pheromone insecticide was  carried out. It has been established that the pheromone of Lepidoptera belongs to the 4th class of danger upon single oral administration, inhalation exposure, application to the skin. Does not have an irritating effect upon contact with the skin and mucous membranes,  does  not  cause  sensitization  of  the  body.  The  maximum  permissible concentration of Lepidoptera pheromone in the air of the working area is 10 mg/m³, hazard class 4, vapors.

Introduction. Poor regulation of active substances in disinfectants in Ukraine holds their legalization on the national market. Cluster approach in the hygienic regulation practice is one of the ways to address this issue. The aim of the study is to establish group-based hygiene regulations for the benzalkonium chloride (BC) cluster. Materials and methods of research. The subject of research is BC homologues. The research is based on the analysis of national and international scientific publications and legislative acts regarding BC toxic effects and hygienic regulations. Results. BC is a mixture of the benzalkonium chloride compounds homologues. The homologues ratio in a mixture plays a key role in assigning CAS numbers to BC. The average lethal doses with oral administration for all BC homologues are below 500 mg/kg. BC skin and oral absorption does not exceed 10 %. BC does not affect reproductive system and does not cause neonatal development abnormalities; it has no carcinogenic and mutagenic properties. Typical adverse effects of BC are related to compound irritant activity. Pursuant to EU regulation 1907/2006, substances with similar physicochemical, toxicological and ecotoxicological properties can be considered as a cluster. The data for reference substance of the cluster make it possible to predict the impact of other substances from this group on human health and environment. In case of BC, alkyl (C12–C16) dimethylbenzylammonium chloride was chosen as the reference substance. In Ukraine, the hygienic regulation sets 0.5 mg/m3 as occupational exposure limit for this substance. Following the clusters principle, it is advisable to introduce group hygiene regulations for all BC homologues based on alkyl (C12–C16) dimethylbenzylammonium chloride.
Conclusions. The implementation of cluster approach when developing exposure limits for chemical compounds in environmental medium makes it possible to introduce group hygienic regulations of 0.5 mg/m3 as occupational exposure limit for all BC homologues.
Key words: alkylbenzyldimethylammonium chloride, benzalkonium chloride, hygiene norm, cluster approach, group hygienic regulations

UDC 616-057:613.63/.65:547

Introduction. The situation of recent years during the SARS-CoV-2 pandemic has aggravated the problem of an insufficient number of approved hygienic standards of active substances included in disinfectants. This, in turn, has become a deterrent to the introduction of such agents into practice. For the proper organization of chemical safety of the workforce new methods of substantiating hygienic standards need to be developed. One of the ways to overcome the outlined higher problem, which will significantly speed up the resolution of the situation, is the introduction of read-across as an express method of substantiating the maximum permissible concentrations for a group (cluster) of compounds.

The purpose of the research is to substantiate the possibilities of developing group regulations for this cluster of compounds in the air of the working area based on data about the physicochemical and toxicological characteristics of dialkyldimethylammonium chloride С₈-С₁₀ homologues.

Results. Similar chemical structure of dialkyldimethylammonium chloride C₈-C₁₀ homologues determines their similarity in terms of physicochemical and toxicological properties. All substances are solids in their aggregate state, dissolve well in water, have the ability to penetrate biological membranes and disrupt their integrity. According to parameters of acute oral toxicity, dialkyldimethylammonium chloride C₈-C₁₀ homologues belong to moderately hazardous substances – hazard class 3, do not cause systemic toxicity; the main negative manifestation of their influence is an irritating effect which further provokes signs of general toxicity. The substances do not have carcinogenic, mutagenic effects, they do not affect reproductive function. The most studied representative of the cluster is didecyldimethylammonium chloride (DC₁₀DAC), which is accepted as a standard (analogue) for all dialkyldimethylammonium chloride C₈-C₁₀ homologues. In Ukraine a temporary hygienic standard for didecyldimethylammonium chloride in the air of the working area (approximately safe exposure level, ASEL) has been approved at the level of 0.2 mg/m³, where the limiting criteria for harmfulness are pronounced irritating effect on the skin and mucous membranes of the eyes and an acute inhalation effect. The calculation standard for quaternary ammonium compounds proposed by Dotson G.S. et al. is 0.1 mg/m³. Both standards belong to the II class of safety.

Conclusions. The read-across method allows for accepting didecyldimethylammonium chloride (DC₁₀DAC) as a standard (analogue) for all dialkyldimethylammonium chloride C₈-C₁₀ homologues. The hygienic regulation of the permissible content of didecyldimethylammonium chloride obtained on the basis of additional experimental studies as a result of the application of the cluster approach will be legitimate for dioctyldimethylammonium chloride (DC₈DAC); octyldecyldimethylammonium chloride (DC_8-10DAC), didecyldimethylammonium chloride (DC₁₀DAC) and their mixtures with different percentage ratios.

Keywords: dialkyldimethylammonium chloride C₈-C₁₀ homologues, dialkyl(C₈-C₁₀)dimethylammonium chloride, dioctyldimethylammonium chloride, didecyldimethylammonium chloride, read-across, hygienic standard, cluster approach, group hygienic regulation.